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新版GMP的認(rèn)證存在問(wèn)題的分析

更新時(shí)間:2013-12-19   點(diǎn)擊次數(shù):3744次

導(dǎo)讀:新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境控制,制藥行業(yè)期盼已久的新版GMP于2011年3月1日正式實(shí)施,這標(biāo)志著中國(guó)行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)嶄新的時(shí)代。新版GMP的頒布實(shí)施,醫(yī)藥行業(yè)將面臨著一個(gè)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。隨著新版GMP的實(shí)施,對(duì)五種藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,同時(shí)對(duì)HVAC系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證也提出了新的課題

新版GMP的認(rèn)證存在問(wèn)題的分析

當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn),新版GMP的認(rèn)證存在著一系列的問(wèn)題,業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人士對(duì)新版GMP的解讀也有自己的獨(dú)到之處,下面介紹一下現(xiàn)在存在的主要問(wèn)題, 醫(yī)藥工程方面的潔凈建設(shè)很多都搞凈化空調(diào)、設(shè)計(jì)和工程方面的專(zhuān)家,我們實(shí)際上首先是服務(wù)于制藥行業(yè),對(duì)這個(gè)行業(yè)要有認(rèn)識(shí)。

我們目前在醫(yī)藥行業(yè)面臨的是機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。

所謂的機(jī)遇就是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的“十二五”下個(gè)月就要正式發(fā)布,在這個(gè)“十二五”規(guī)劃里面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的品種、包括如何扶持企業(yè)走向,特別是走向歐美都有明確的要求和扶持的政策,這是機(jī)遇擺在我們面前。

但同時(shí),也面臨著很大的挑戰(zhàn),挑戰(zhàn)來(lái)自于兩個(gè)方面,一個(gè)方面是新版GMP的頒布,新版GMP的頒布對(duì)我們整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的水平的提高有極大的促進(jìn)作用,但反過(guò)來(lái)說(shuō)也是給醫(yī)藥行業(yè)很大的壓力,具體的壓力體現(xiàn)在如何實(shí)施新版GMP,使之能達(dá)到它的要求。

第二方面面臨著很大的成本壓力,引申出第三個(gè)問(wèn)題,就是醫(yī)改,我本人在很多場(chǎng)合見(jiàn)了很多人,包括國(guó)家發(fā)改委、工信部的領(lǐng)導(dǎo),大家都有很多看法,現(xiàn)在醫(yī)改在藥品招標(biāo)方面在推行安徽模式,所謂的安徽模式就是低價(jià)中標(biāo),這對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)面臨著非常嚴(yán)酷的成本壓力。但是我反過(guò)來(lái)要跟大家報(bào)告一下,這并不是國(guó)務(wù)院的意思,國(guó)務(wù)院是說(shuō)質(zhì)量?jī)?yōu)先、合理價(jià)格,但是我們?cè)诰唧w實(shí)行過(guò)程中,藥品招標(biāo)就變成了低價(jià)競(jìng)標(biāo)的模式。

我們服務(wù)于制藥行業(yè),在潔凈技術(shù)方面如何為制藥行業(yè)提供好的服務(wù),我覺(jué)得我們要認(rèn)真思考一下。所以今天我們主要的研究課題在節(jié)能環(huán)保,實(shí)際上很重要的,從比較高的高度來(lái)看環(huán)保要做綠色地球,這是各行各業(yè)都要做的事。但是從制藥行業(yè)業(yè)主的角度來(lái)談,軟通方面的能耗,隨著新版GMP的頒布,我們消耗越來(lái)越大,如何通過(guò)一個(gè)好的方案達(dá)到一個(gè)好的效果,能夠使業(yè)主在滿(mǎn)足新版GMP的基礎(chǔ)上,用zui低的成本運(yùn)行這個(gè)系統(tǒng),這是我們行業(yè)內(nèi)的人士要認(rèn)真考慮、研究的問(wèn)題。

  *個(gè)主題,新版GMP的關(guān)注點(diǎn)。新版GMP實(shí)施以后,國(guó)家的主要策略是想通過(guò)GMP的實(shí)施,幫助有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)增加生產(chǎn)力,幫助企業(yè)出口。這里就產(chǎn)生一個(gè)問(wèn)題,現(xiàn)在GMP出來(lái)以后,更多的藥企或者更多的同行把重點(diǎn)關(guān)注在哪些方面?如何實(shí)現(xiàn)無(wú)菌,如何實(shí)現(xiàn)潔凈環(huán)境,把潔凈環(huán)境看得很重要,覺(jué)得新版GMP實(shí)施以后比老版有很多的措施,潔凈方面要怎么辦?恰恰忽略了另外一點(diǎn),節(jié)能,潔凈和節(jié)能并不是相對(duì)矛盾的,像工業(yè)革命一樣為了搞工業(yè)革命,犧牲了地球的環(huán)境,然后再反過(guò)來(lái)治理環(huán)境,二次浪費(fèi),沒(méi)必要。其實(shí)在做節(jié)能的時(shí)候,潔凈可以一起做,并不是做了潔凈要犧牲節(jié)能,這是我想講的*件事情。如果你做了節(jié)能,你的產(chǎn)品質(zhì)量上去了,你的技能也上去了,你就是一個(gè)符合國(guó)家大方向的藥企了。所以我們的節(jié)能意識(shí)要培養(yǎng)一下。這是我們1998版的GMP,大家也比較熟悉了,十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí),這是我們經(jīng)常用的級(jí)別,這是它的一些含存量,這個(gè)不多說(shuō)。我們看看新版GMP區(qū)別在哪里?現(xiàn)在歐美也好,WHO也是這個(gè)數(shù)據(jù),通過(guò)ABCD的數(shù)據(jù)可以看出來(lái),新版GMP下粒子數(shù)控制更加嚴(yán)格了,僅僅是有個(gè)核心理論就是稀釋理論,控菌先控塵,如果僅僅是塵土,細(xì)菌就沒(méi)有發(fā)育的地方了,所以控菌先控塵。那怎么控塵?不停地進(jìn)行稀釋?zhuān)哟箫L(fēng)量,不停地循環(huán),如果含塵量很少,勢(shì)必要加大風(fēng)量,加大風(fēng)量、加大換氣次數(shù),這就導(dǎo)致什么?空調(diào)消耗的風(fēng)量越來(lái)越大,也就是能耗越來(lái)越大,這是一個(gè)核心點(diǎn),為什么說(shuō)新版GMP執(zhí)行以后能耗會(huì)增加。這里就引申出一個(gè)問(wèn)題,新版GMP實(shí)施以后,什么樣的換氣次數(shù)比較合理?眾說(shuō)紛紜,有很多。ISPE在2008年有一個(gè)7號(hào)文件,它指出了一個(gè)參考值,20-40,我這里引用這個(gè)數(shù)據(jù)并不是說(shuō)它是的,以后我們就用這個(gè)值,我后面會(huì)講到。做B級(jí)60次,你可能達(dá)不到B級(jí),但是這說(shuō)明一個(gè)問(wèn)題是什么?目前的醫(yī)藥行業(yè),整個(gè)社會(huì)的平均生產(chǎn)力是體現(xiàn)在這塊,如果做到了B級(jí),可能會(huì)在這個(gè)范圍,所以說(shuō)你應(yīng)該告訴大家新版GMP實(shí)施后潔凈換氣次數(shù)會(huì)增高,能耗會(huì)增大,這是回答一下*個(gè)問(wèn)題,為什么新版GMP實(shí)行以后能耗會(huì)增加

第二個(gè)問(wèn)題,能耗增加了以后該怎么辦看著這個(gè)餅圖,這個(gè)餅圖我把它三分天下,為什么?我們今天可能更多考慮空調(diào)的問(wèn)題,其實(shí)我個(gè)人理解,對(duì)于一個(gè)能耗來(lái)說(shuō)這三大塊是*的,并不是說(shuō)誰(shuí)輕誰(shuí)重,圍護(hù)結(jié)構(gòu)雖然沒(méi)有什么太多的方法、不用選擇很好的材料也能達(dá)到節(jié)能的目的,電氣照明也是能耗大戶(hù),如何采用合適的東西也可能節(jié)能。空調(diào)的使用比較多一點(diǎn)了,所以我把它作為一個(gè)三分天下,沒(méi)有誰(shuí)輕誰(shuí)重。

    圍護(hù)結(jié)構(gòu),潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)就跟普通建筑的不一樣,我們現(xiàn)在規(guī)定外墻必須要*的保護(hù)、保溫,潔凈室要特殊材料,潔凈室普遍用的是彩鋼板材料,有頂板,我們看一下頂板的材料。由于是彩鋼板是由兩層彩鋼板中間加一些絕緣材料導(dǎo)成的,這就存在一個(gè)什么問(wèn)題?潔凈室室內(nèi)溫度通常在22-24度左右,但是夾層現(xiàn)在的溫度越來(lái)越高了40-50度左右,這樣就導(dǎo)致溫差大,其中的鋼板結(jié)構(gòu)又涉及到冷橋,怎么解決這個(gè)問(wèn)題?首先是在材料選擇很重要,在50版系列的時(shí)候,疊棉是保溫材料,容重不能少于120,低于120風(fēng)險(xiǎn)太高,熱阻太少一點(diǎn),導(dǎo)入量很大,很多能耗被浪費(fèi)掉了,現(xiàn)在比較流行的是石膏板結(jié)構(gòu),石膏板結(jié)構(gòu)是彩鋼板加石膏板,鋼板沒(méi)有什么保溫效能,所以石膏板熱阻不能低于0.08,低于這個(gè)值會(huì)影響很大,所以選材的時(shí)候要非常注意。第二塊要注意,材料好了并不等于就好了,現(xiàn)在的潔凈室尤其要找到它是拼接結(jié)構(gòu),拼接結(jié)構(gòu)就有冷橋的問(wèn)題。由于現(xiàn)在一些藥廠要考慮一些應(yīng)急瓶,所以有很多開(kāi)口,開(kāi)口越多冷橋就越多,冷橋處理非常重要。曾經(jīng)有些項(xiàng)目頂板開(kāi)發(fā)以后已經(jīng)開(kāi)始積水了,所以冷橋處理也非常重要,這是一個(gè)能耗大戶(hù)。雖然是一些很小的細(xì)節(jié),但是我想對(duì)以后很大的作用,如果有設(shè)計(jì),我覺(jué)得應(yīng)該在設(shè)計(jì)圖上寫(xiě)一句話,冷橋要怎么處理,要按圖來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。這是給大家一個(gè)建議

    電氣照明。電氣也是一個(gè)可以節(jié)能的大塊,*個(gè)燈具,就是國(guó)家現(xiàn)在推廣的燈具,目前來(lái)說(shuō)醫(yī)藥廠房的燈具還是以節(jié)能T5為主,這是節(jié)能燈火,但是現(xiàn)在越來(lái)越趨向于用LED,LED跟T5的區(qū)別在哪里?由于LED的發(fā)光偏高頻率,色調(diào)不是特別好,所以顏色不是特別好,但是很符合以后的LEED認(rèn)證。第二個(gè)是想談到矢量控制技術(shù),這是一個(gè)新興技術(shù),現(xiàn)在很多人在討論,它其實(shí)跟我們現(xiàn)在的電容是類(lèi)似的,但是是一種新的技術(shù),它通過(guò)電壓來(lái)控制。好處在哪里?我們看一下這個(gè)局限,在拋物線的起點(diǎn),這個(gè)點(diǎn)是能耗zui低的,如果你往特別小、電量特別大都是耗能的,只有找到zui低點(diǎn)才是zui節(jié)能的。這對(duì)于我們有發(fā)動(dòng)機(jī)的設(shè)備,比如說(shuō)風(fēng)機(jī)、制冷機(jī)或者是藥廠的設(shè)備,有發(fā)動(dòng)機(jī)的設(shè)備控制電壓就非常好。現(xiàn)在有些公司在做了,但是推廣不是很多。這個(gè)技術(shù)是剛從日本過(guò)來(lái)的,有一些人在做。

新版GMP的認(rèn)證存在問(wèn)題的分析

    凈化空調(diào)。空調(diào)分成這幾大塊,保溫、換氣次數(shù)、更衣室、全新風(fēng),由于時(shí)間關(guān)系,我主要講前面幾大塊,可能后面很多專(zhuān)家也會(huì)講其他的東西。

    1、保溫。大家可能覺(jué)得談保溫沒(méi)有意義,其實(shí)我覺(jué)得保溫是很容易做的,如果大家注意一下,就會(huì)節(jié)很多能。我舉個(gè)例子,這是上海一個(gè)重點(diǎn)工程,在某個(gè)工廠,它做了哪些改造?就是把保溫材料,因?yàn)樗?0年造的,那時(shí)候濕阻因子還是7200的,后來(lái)改成10000的,但是節(jié)能效果可以達(dá)到多少?10%,10%是什么概念?電能的10%。我們看一下它怎么做到這個(gè)程度,保溫材料有兩大系數(shù)是我們要考慮的,一個(gè)是導(dǎo)熱系數(shù),一個(gè)是濕阻因子,導(dǎo)熱系數(shù)為什么提到它?現(xiàn)在我們?cè)谧龅臅r(shí)候,可能更多關(guān)注厚度,其實(shí)材料不是這樣用的,任何材料都跟溫度是有關(guān)的,像保溫材料一樣,它在不同的溫度下導(dǎo)熱性是不一樣的,我們?cè)谶x擇的時(shí)候怎么選擇?應(yīng)該選擇外表溫度和里面的溫度的平均值來(lái)選擇,就是要看它的使用環(huán)境來(lái)選擇。我們通常選的是0.1-0.4之間,但是導(dǎo)熱系數(shù)要控好才能做好一點(diǎn),否則保溫做再多也沒(méi)用,所以選擇保溫材料的時(shí)候?qū)嵯禂?shù)一定要關(guān)注,品牌不重要,廠家不重要。第二個(gè)濕阻因子,這個(gè)重要在哪里?如果一個(gè)材料的導(dǎo)熱系數(shù)很好,沒(méi)問(wèn)題,這只能說(shuō)明它是保溫材料,它可以用一年、兩年、三年,這是使用壽命的,為什么這樣說(shuō)?任何保溫材料有一個(gè)吸水性,我們看這是一個(gè)值,如果濕阻因子越高說(shuō)明什么?它會(huì)有很多的水會(huì)靠近的,這樣的話用10年也不會(huì)壞。剛才的是選得比較小一點(diǎn),所以雖然只用了四五年,但是都已經(jīng)積了很多水,在室外已經(jīng)不保溫了,所以在考慮保溫材料的因素很多,濕阻因子要選高一點(diǎn)的,壽命要長(zhǎng)一點(diǎn),當(dāng)然了,經(jīng)濟(jì)是zui重要的,要選擇平均值,不可能是無(wú)限高的,可以用30年也沒(méi)意義選個(gè)中間值。所以選保溫材料要注意兩點(diǎn)。這是剛才說(shuō)的重點(diǎn)項(xiàng)目,它zui后經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)認(rèn)證是節(jié)能10%,很簡(jiǎn)單,就選了一個(gè)好的保溫材料,它可以省了10%的能源。我們也一樣,想想我們用了很多的改進(jìn)措施,能不能達(dá)到10%還不一定,選用保溫材料就能節(jié)省這么多,所以大家在設(shè)計(jì)的時(shí)候,在圖紙上千萬(wàn)要寫(xiě)好這兩個(gè)參數(shù)。這是說(shuō)明了*個(gè)問(wèn)題,保溫。保溫材料要注意幾個(gè)現(xiàn)象,*個(gè)是要選擇高品質(zhì)保溫材料,現(xiàn)在做保溫材料的良莠不齊,很多人家號(hào)稱(chēng)是保溫材料,但是數(shù)據(jù)是騙人的。第二個(gè)是現(xiàn)在新發(fā)了一個(gè)節(jié)能規(guī)范,里面有規(guī)定法蘭保溫厚度不能低于風(fēng)管保溫厚度的80%,現(xiàn)在很多企業(yè)在做風(fēng)管的時(shí)候,很難做,所以很多工人為省時(shí)間不做或者是隨便拿一個(gè)保溫一下,其實(shí)這個(gè)東西能耗是非常大的一塊,做不好冷橋太大,所以國(guó)家明文規(guī)定要達(dá)到80%,我們現(xiàn)在想想,有幾個(gè)企業(yè)達(dá)到了80%?有的才一半,因?yàn)樵奖≡胶帽兀麨榱耸∈掠靡话牖蛘吒偷模@都是能耗大戶(hù),一個(gè)風(fēng)管、水管有多少人用這個(gè)?如果這個(gè)不注意,你再好的保溫材料都沒(méi)有用,冷橋會(huì)把能耗變大,所以各位要注意一點(diǎn)80%。第二是舉一個(gè)案例,設(shè)備保溫也很重要,我曾經(jīng)做一個(gè)項(xiàng)目,剛做完的時(shí)候我們?nèi)フ{(diào)試發(fā)現(xiàn)一個(gè)問(wèn)題,房間的溫度怎么也降不下來(lái),一直39度,后來(lái)我們看了一下才發(fā)現(xiàn)設(shè)備沒(méi)有保溫,那個(gè)保溫箱可以把人燙傷,后來(lái)跟廠家說(shuō)要保溫。如果我們當(dāng)時(shí)采用空調(diào)降溫,換氣達(dá)到42次,能耗會(huì)很大。如果保溫了以后28次就解決了問(wèn)題,所以設(shè)備選用很重要,就要選保溫的設(shè)備,做好架套。

 

2、換氣次數(shù)。剛才討論了對(duì)于新版GMP實(shí)施以后換氣次數(shù)會(huì)不會(huì)上升,現(xiàn)在很多在做的時(shí)候?yàn)榱朔奖悖赡苡脫Q氣次數(shù)來(lái)考慮工程設(shè)計(jì)。我們看看這是醫(yī)藥規(guī)范規(guī)定的值,這是IT規(guī)定的值,我引用這兩個(gè)數(shù)字的目的是什么?我想說(shuō)的是換氣次數(shù)并不是zui重要的,要算的,60次一定可以嗎?不一定。我們現(xiàn)在有一個(gè)項(xiàng)目,是今年發(fā)生的事情,它的B級(jí)區(qū)域20多次的,它考慮節(jié)能,很多是15次,有人說(shuō)他瘋掉了,20次怎么做B級(jí)?他有辦法的,通過(guò)氣流組織,包括選型,做好多好多措施,當(dāng)然了這不一定成功,只是試驗(yàn),這個(gè)公司也很舍得花錢(qián)做實(shí)驗(yàn),明年就會(huì)有結(jié)果是否可行,如果可行以后可能對(duì)于整個(gè)行業(yè)有很大的變化。所以說(shuō)換氣次數(shù)不是,一定要經(jīng)過(guò)計(jì)算。換氣次數(shù)跟哪些因素有關(guān)?*個(gè),地點(diǎn),要舉個(gè)例子,剛才說(shuō)60次,我在西北灰很大的地方做60次做B級(jí),我在海南島風(fēng)和日麗沒(méi)有灰塵我也做60次,大家想想有沒(méi)有必要,因?yàn)槲鞅钡膮?shù)不一樣,怎么做60次?肯定是不一樣的,所以地點(diǎn)很重要。第二個(gè),室內(nèi)發(fā)塵,做無(wú)菌制劑的,參數(shù)是不一樣的。第三個(gè),工藝生產(chǎn)情況,包括人員情況,人員的設(shè)備穿得好,保護(hù)好點(diǎn),設(shè)備好點(diǎn),可能大家就再做60次了。包括自動(dòng)化程度有關(guān),人員一少也是的。所以根據(jù)這些因素,我們建議算一下,很多教授專(zhuān)家都有計(jì)算方法,建議按教科書(shū)去計(jì)算一下,不要為了偷懶。另外說(shuō)明一個(gè)什么問(wèn)題?比如說(shuō)灌裝間,對(duì)設(shè)備的要求就很高。我曾經(jīng)做過(guò)一個(gè)案例,它雖然是60次,但是灌裝間還是達(dá)不到B級(jí),為什么?氣流組織錯(cuò)了,做60次也沒(méi)有用的。這是它的一個(gè)平面圖,由于受到一些技術(shù)保密,有些東西我隱藏掉了。這是灌裝間的設(shè)備情況,這是風(fēng)口布置,的灌裝帶在這個(gè)位置,情況是這樣的,它采用的是歐納米結(jié)構(gòu),我們看一下工藝平面圖,這是設(shè)備,剛才我們看到風(fēng)口主要集中在這一側(cè),就是送風(fēng)口,回風(fēng)口是這些點(diǎn)(見(jiàn)PPT),大家都知道這個(gè)設(shè)備是頂天立地的,沒(méi)有怎么過(guò)去?怎么可以達(dá)到B級(jí)?我們看一下分析,這里做了一個(gè)氣流分析圖,重要看一下這個(gè)值,這兩個(gè)軸線的。大家可以看一下,大家看過(guò)那幾個(gè)點(diǎn),反映一個(gè)什么問(wèn)題,這幾線由于沒(méi)有,只有回風(fēng),這里達(dá)不到B級(jí),氣流是亂的。第二點(diǎn)要看在S=1000和Y=5000等截面這一塊,由于這個(gè)設(shè)備是從頂側(cè)吸風(fēng)的,集中在這一塊,這個(gè)風(fēng)口氣流二次干擾。首先這個(gè)設(shè)備的進(jìn)口在哪里?這里有送風(fēng)量,因?yàn)橐惨★L(fēng),要考慮到氣流的交叉問(wèn)題,所以說(shuō)合理的氣流組織非常重要。

    3、更衣室變風(fēng)量設(shè)計(jì),關(guān)于更衣室的問(wèn)題,B級(jí)的灌裝間是重點(diǎn)我們討論過(guò)了,B級(jí)的更衣室,更衣室也是一個(gè)老大難,在調(diào)試中發(fā)現(xiàn)如果有人在更衣室,側(cè)B級(jí)很難很難,為什么?更衣室是一個(gè)很小的房間,一個(gè)小房間只能裝一個(gè),房間窄只能裝一個(gè)回風(fēng),所以氣流不可能很好,這時(shí)候產(chǎn)生問(wèn)題了,氣流組織不好,就一個(gè)人在里邊脫衣服,人的發(fā)塵量是10的五次放,一大堆灰塵傳過(guò)去了,達(dá)不到B級(jí),但是沒(méi)有人的時(shí)候,又是非常干凈的,所以這是一個(gè)老大難,怎么解決這個(gè)問(wèn)題?建議做值班的人在*個(gè)平時(shí)的時(shí)候不一定做60次,它按普通地做就行了,沒(méi)有發(fā)生量。當(dāng)有人的時(shí)候可以開(kāi)FFU,加大換氣次數(shù),這時(shí)候人用的時(shí)候開(kāi),人不用的時(shí)候關(guān),否則作為更衣室,全都60、80、100次,沒(méi)必要,太浪費(fèi)了,更衣發(fā)塵那么多。

    4、全新風(fēng)。現(xiàn)在也在探討,但是用得不是特別多。我們看看它的原理,首先它的機(jī)組是要有雙風(fēng)機(jī)結(jié)構(gòu)的,必須要有一個(gè)送風(fēng)箱和一個(gè)回風(fēng)箱,這是機(jī)組。平時(shí)用的時(shí)候,空調(diào)從這里送風(fēng),送到潔凈室,一部分排除,一部分回來(lái),當(dāng)室外的函值達(dá)到過(guò)渡的時(shí)候,我所說(shuō)的并不是說(shuō)春秋兩季,比如說(shuō)現(xiàn)在也可以,晚上也是過(guò)渡季節(jié),達(dá)到控制點(diǎn)情況的時(shí)候可以采用全新風(fēng)情況,但是由于新風(fēng)是波動(dòng)的所以新風(fēng)比較低,沒(méi)有辦法解決壓差的問(wèn)題,現(xiàn)在用得不是很廣泛。

    5、熱回收。我這里畫(huà)的是轉(zhuǎn)流回收,這個(gè)點(diǎn)減少交叉污染,但是轉(zhuǎn)流是對(duì)交叉污染的橫行點(diǎn),因?yàn)檗D(zhuǎn)流的時(shí)候,回頭可能還會(huì)交叉污染的,所以轉(zhuǎn)流不大適用,目前還沒(méi)有這種技術(shù)能適用。目前有人采用一些方法,但是沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,所以暫時(shí)風(fēng)險(xiǎn)比較高一點(diǎn)。它可以用在一些普通房里面,比如說(shuō)一些辦公樓可以用這些。我個(gè)人覺(jué)得熱回收需求比較高一點(diǎn),但是它的回收效果有待考證,可能必須比較好一點(diǎn),效果好一點(diǎn),像上海地區(qū)不一定保溫效果好。

    6、二次回風(fēng)設(shè)計(jì)。二次回風(fēng)也是非常好的節(jié)能點(diǎn),它的節(jié)能比一次回風(fēng)可以達(dá)到20%左右,新風(fēng)混合以后這是一次回風(fēng)點(diǎn),到路點(diǎn)以后進(jìn)行二次回風(fēng),加熱進(jìn)行二次回風(fēng),如果是一次回風(fēng)就不一樣了,用這一點(diǎn)到這個(gè)值,加熱。我們可以看中間有一小段是二次載熱量,也就是說(shuō)采用二次回風(fēng)可以減少一點(diǎn)載熱量,節(jié)能,是比較好的。但是恰恰相反現(xiàn)在很多設(shè)計(jì)的時(shí)候,因?yàn)榭赡芤淮位仫L(fēng)比較好做一點(diǎn),二次回風(fēng)涉及到波動(dòng)問(wèn)題,不大運(yùn)用,但是我覺(jué)得二次回風(fēng)是比較好的,很節(jié)能,這是個(gè)建議。

    7、能量監(jiān)測(cè)。我們討論這些,包括節(jié)能,剛才說(shuō)的數(shù)字怎么來(lái)的?包括10%、20%,還有電機(jī),這些數(shù)據(jù)怎么來(lái)的?我說(shuō)這些數(shù)據(jù)大家可能覺(jué)得比較好,如果不說(shuō)可能不知道哪個(gè)更好一點(diǎn),機(jī)組很重要,能量監(jiān)測(cè)很重要,剛才討論的都是有方法,但是效果怎么樣要靠實(shí)踐來(lái)檢驗(yàn),所以要通過(guò)監(jiān)測(cè),我們現(xiàn)在公司開(kāi)發(fā)一種能量監(jiān)測(cè)圖,它可以實(shí)時(shí)記載公司廠房里面的能量情況,給我測(cè)一下是不是節(jié)能多少,如果不節(jié)能就不要做二次回風(fēng)了,還增加成本。如果我增加保溫可以節(jié)能我就做保溫,所以能量監(jiān)測(cè)非常重要,這樣可以節(jié)能。

    關(guān)于醫(yī)藥廠房的LEED問(wèn)題,LEED有幾個(gè)方面,我現(xiàn)在想醫(yī)藥廠房里面zui用LEED少之又少,為什么?有幾個(gè)核心問(wèn)題,*個(gè)是選址,現(xiàn)在藥廠選有稅收優(yōu)惠政策的,都不會(huì)在荒山野嶺或者是廢地的地方,所以廠房達(dá)不到要求,水資源也是,廢水太多,尤其是疫苗,很多病毒要處理。第二是節(jié)能與大氣,這是我們剛才討論的,但是也不可避免,像有些做激素類(lèi)的產(chǎn)品,青霉素的產(chǎn)品或者是頭孢,有很多有毒的東西要排放,這怎么去處理,也是一個(gè)問(wèn)題,包括材料也一樣,未來(lái)如果有其他材料可以代替可以做LEED認(rèn)證,但是現(xiàn)在鋼材不是特別好的。第三是噪聲質(zhì)量,做到*以后噪聲也比較大,是難點(diǎn)。所以綜上考慮,醫(yī)藥廠房要想做到LEED,還有很長(zhǎng)很長(zhǎng)的路要努力,希望在座的各位多多思考、提出好的建議,真正做出中國(guó)的幾個(gè)好的符合LEED認(rèn)證的廠房。

追問(wèn): 全新風(fēng),國(guó)內(nèi)是不是有這樣的例子?結(jié)果是怎樣的?因?yàn)槲覀儾桓覈L試。

     現(xiàn)在很多藥廠經(jīng)常在改造什么東西比較多?經(jīng)常會(huì)說(shuō)壓差問(wèn)題追多,你做好一個(gè)廠房以后,他不會(huì)說(shuō)濕度壞了、溫度壞了,就是壓差問(wèn)題zui多,因?yàn)樾嘛L(fēng)口經(jīng)常會(huì)堵導(dǎo)致壓差有變化,新風(fēng)口只要堵一點(diǎn)都會(huì)導(dǎo)致壓差變化,何況是新風(fēng)變化那么大,我們知道壓差靠什么控制?送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)三者控制,如果新風(fēng)排風(fēng)量變化很大,壓差控制非常難,尤其是要分配,因?yàn)轱L(fēng)不是人那么聰明,除非有一種很好的材料和很聰明的人,他可以設(shè)計(jì)一種管道,這種管道組織非常適合空氣走,到哪阻力都一樣的,也就是把它設(shè)計(jì)好到這一塊是3、2,無(wú)論怎么變都是這個(gè)值,目前還達(dá)不到。所以全新風(fēng)應(yīng)該是未來(lái)的一種暢想,目前這種技術(shù)還不是很適合,尤其是壓差比較高的。

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